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4: Partie IV- Prévention et contre-mesures - Géosciences

4: Partie IV- Prévention et contre-mesures - Géosciences


4: Partie IV- Prévention et contre-mesures - Géosciences
    (07/02/2011) , du 8 octobre 2003, établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain.
    Remplacement de la directive 91/356/CE de la Commission du 13 juin 1991 pour couvrir les bonnes pratiques de fabrication des médicaments expérimentaux.
  • Directive 91/412/CEE de la Commission du 23 juillet 1991 établissant les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires.
  • Règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission (pour les versions linguistiques, cliquez ici) du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en précisant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et modalités des inspections (applicables à compter de la date d'entrée en application du règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques)
  • Directive (UE) 2017/1572 de la Commission (pour les versions linguistiques, cliquez ici) du 15 septembre 2017 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage humain utilisation (applicable à compter de la date d'entrée en application du règlement (UE) n° 536/2014 sur les essais cliniques)
    (en service depuis le 31 janvier 2013) (en service depuis le 16 février 2014) (en service depuis le 1er mars 2015)
    • Voir disposition transitoire pour l'évaluation toxicologique à la page 1 du chapitre 3
    • Voir les dispositions transitoires pour l'évaluation toxicologique aux pages 1-2 du chapitre 5

    À l'aide d'une pièce jointe, décrivez vos activités passées, présentes et prévues dans un récit.

    Pour rédiger une description narrative convaincante des activités, vous devez répondre aux questions suivantes avec le plus petit détail :

    • Quelle est l'activité à but non lucratif ?
    • Qui mène l'activité ?
    • Quand l'activité se déroule-t-elle ?
    • Où se déroule l'activité ?
    • Comment l'activité favorise-t-elle les fins exonérées de l'organisme à but non lucratif ?
    • Quel pourcentage du temps total de l'organisation à but non lucratif est consacré à l'activité ?
    • Comment l'activité est-elle financée ?

    En tant qu'agent de l'IRS, je regarderais cette section dans votre formulaire 1023 et je voudrais tout savoir sur cette entité. Soyez donc précis. Si vous dirigez une fondation Save the Snails, dites combien d'escargots vous espérez sauver, la méthode de sauvegarde, où vous les mettez après les avoir sauvegardés, et pourquoi même prendre la peine de sauver ces foutus escargots en premier lieu. Ensuite, vous devez dire ce qui se passe après la sauvegarde de l'escargot. Chaque histoire a besoin d'une fin heureuse.

    Ensuite, vous soutenez votre récit par des articles de journaux, des interviews télévisées, des interviews sur le site Web, un lien vers le site Web de votre organisation, des brochures, des cartes de visite et tout type de publicité positive que vous avez reçue. Donc, avant de rédiger votre Description narrative des activités, lancez-vous dans les journaux, ayez des interviews, faites-vous connaître.

    Mais vous n'avez pas encore fini. Ton Description narrative est l'endroit où vous faites votre affaire. Vous ne comptez pas sur la bonne volonté des contribuables, vous leur dites tout comme dans la salle d'audience pourquoi ils devraient vous accorder l'exemption sur la base de leurs propres décisions antérieures. Ces décisions sont des précédents juridiques. Par exemple, John Doe a poursuivi l'IRS au motif que son organisation à but non lucratif s'était vu refuser l'exemption pour le motif « X », et le tribunal a statué en son nom favorablement. Cette décision devient un précédent que vous pouvez utiliser pour présenter votre propre cas. Lisez cette section 100 fois s'il le faut, car elle est très importante.

    Lorsque vous avez terminé d'écrire votre description narrative de l'activité, vous plaidez votre cause en vous référant à l'Internal Revenue Code et à ces décisions. Voir l'exemple narratif ci-dessous et noter les références à l'Internal Revenue Code. Ici, je défends ma cause en disant à l'examinateur de l'IRS que je connais et comprends la loi. Pour trouver une décision qui correspond à votre cas, vous pouvez accéder aux archives complètes sur le site Web de l'IRS en recherchant “Revenue Rulings Archive”.

    Ici, vous pouvez télécharger un fichier zip contenant plusieurs descriptions narratives d'activités issues de demandes d'exonération fiscale réussies. Ne copiez pas et ne collez pas le contenu dans votre pièce jointe, vous devez écrire un récit unique et significatif. Cependant, vous pouvez voir comment cela a été fait et vous pouvez copier la structure.